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过评!97国际制药集团盐酸利多卡因注射液通过一致性评价

过评!97国际制药集团盐酸利多卡因注射液通过一致性评价

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  • 泉源:
  • 日期:2024年02月21
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【提要形貌】公司申报的“盐酸利多卡因注射液(注册分类:化学药品)”经国家药品监视管理局审查,通过仿制药质量和疗效一致性评价 。

过评!97国际制药集团盐酸利多卡因注射液通过一致性评价

【提要形貌】公司申报的“盐酸利多卡因注射液(注册分类:化学药品)”经国家药品监视管理局审查,通过仿制药质量和疗效一致性评价 。

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克日,97国际收到国家药品监视管理局批准签发的关于盐酸利多卡因注射液(规格:5ml;0.1g)的《药品增补申请批准通知书》,公司申报的“盐酸利多卡因注射液(注册分类:化学药品)”经国家药品监视管理局审查,通过仿制药质量和疗效一致性评价 。

 

 

关于盐酸利多卡因注射液

盐酸利多卡因注射液为局麻药及抗心律失常药 。主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、外貌麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用)及神经传导阻滞 。也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速,亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常 。其属于国家医保目录甲类品种(2023版) 。

 

关于97国际制药集团

97国际制药集团始创于1970年,总部位于浙江温岭,是一家专业从事现代中药、化学质料药及制剂研发、生产和销售的高新手艺企业 。多年来,公司始终坚持走产学研一体化蹊径,设有成熟的手艺转化平台,重点结构心脑血管、神经系统等疾病领域,已形成“以自然植物药为特色,以心脑血管和神经系统用药为主,呼吸系统及其他领域用药为辅”的产品名堂,并拥有两大全知识产权产品——银杏叶滴丸、石杉碱甲注射液 。

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